Выполнила ли Apple свои обещания в области цифрового здравоохранения? Может быть, и нет, но, возможно, это потому, что нам не хватает международных стандартов для цифровых медицинских технологий.
Очень регламентированное пространство
Понятно, что цифровое здравоохранение — это жестко регулируемая сфера. Те, кто создает решения в этой области, должны продемонстрировать, что их продукты делают то, что они говорят. Простой взгляд на это заключается в том, что, хотя вы можете сказать, что приложения и сервисы могут быть полезны для общего состояния здоровья, вы не можете сказать, что они будут иметь значение, если вы не сможете доказать это утверждение.
Что еще более затрудняет эту задачу, так это отсутствие согласованного на международном уровне набора стандартов в отношении космоса. Ведется работа по созданию чего-то, но кажется, что это очень долгий процесс. В 2019 году МСЭ и ВОЗ представили новый глобальный стандарт для устройств безопасного прослушивания (H.870). Великобритания, Канада и Сингапур совместно работают над разработкой общего подхода к регулированию. Однако стандарты цифрового здравоохранения остаются фрагментированными на международном уровне.
Это проблема для такого крупного мирового бренда, как Apple.
Эта штука с электрокардиограммой
Вспомните, когда Apple представила показания ЭКГ/ЭКГ на Apple Watch. Регулирующая дисгармония привела к тому, что эта функция сначала была запущена в США, а затем лишь постепенно стала доступна на других рынках.
На данный момент кажется очевидным, что Apple Watch являются частью плана Apple в области здравоохранения и что компания продолжает вкладывать значительные средства в исследования в области цифрового здравоохранения для достижения своих амбиций. Но есть еще одна проблема: потребители не захотят платить больше за функции здравоохранения, которые им не нужны.
Разработчиков платформ часто обвиняют в том, что они контролируют эволюцию технологий, но они также позволяют этим инновациям происходить. Что касается здравоохранения, частью реакции Apple было создание платформ, которые сектор здравоохранения может использовать для создания собственных сторонних решений.
Аутсорсинг инноваций?
Эти решения решают реальные проблемы и могут стимулировать будущие инновации в платформах. Возьмем, к примеру, компанию Clarius, которая представила ультразвуковые сканеры, работающие со смартфонами iOS и Android. Эти беспроводные сканеры размером с iPhone могут передавать точные изображения на расстояние до 40 метров.
Вы можете просмотреть галерею клинических изображений, снятых ими, и найти в Интернете различные варианты использования. Вы найдете эти инструменты подходящими для различных сценариев клинической помощи: от опорно-двигательного аппарата (спортивная медицина) и эстетики лица до ветеринарной медицины и обезболивания.
Идея беспроводных медицинских устройств с поддержкой смартфонов особенно интересна, когда дело касается хирургии, поскольку беспроводная портативность и точная визуализация этих устройств могут спасти жизни. Их можно использовать на передовой медицинской помощи за пределами больниц и клиник.
Цифровое здравоохранение, AR и AI
Google Glass, возможно, не смог спровоцировать пожар, но они добились успеха в здравоохранении. Хирурги использовали их для доступа к записям пациентов и важным диагностическим материалам во время процедуры. (Мне любопытно, будут ли системы Clarius поддерживать очки VR/AR от Apple, когда они появятся.)
В новых сканерах также присутствует аспект искусственного интеллекта (ИИ), на этот раз в области машинного зрения. Некоторые, возможно, помнят блестящее приложение Gauss Surgical Triton или систему Ibex Second Read, которая также использует машинное зрение. Сканеры Clarius используют искусственный интеллект для оптимизации сканируемых изображений, упрощая получение высококачественных изображений в ситуациях жизни и смерти.
Разработчики решения также представили ряд дополнительных программных инструментов для конкретных нужд, включая рабочие процессы в акушерстве, опорно-двигательном аппарате, пластической хирургии, сосудистой и даже ветеринарной практике.
Это все, конечно, к лучшему, но отсутствие международной стандартизации, а также законно высокое бремя доказывания при разработке подобных решений, безусловно, препятствуют инновациям.
Почему проблема
Во-первых, разработчикам цифровых устройств здравоохранения приходится учитывать совершенно разные нормативные требования, прежде чем их продукты смогут быть одобрены в разных странах. Во-вторых, появляются новые решения, использование которых ограничено на отдельных рынках, поскольку компании контролируют стоимость и сложность процесса утверждения.
Вот почему эти инновационные сканеры Clarius доступны только в Соединенных Штатах, где они одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. В компании заявили, что разрешение регулирующих органов в других регионах «ожидается». Clarius предлагает другие модели сканеров в нескольких странах, поэтому вы можете воспользоваться опытом одобрения этих устройств в других странах. Однако такая фрагментированная нормативно-правовая среда показывает, почему даже самые финансируемые разработки требуют времени.
Apple, например, уже давно работает над разработкой неинвазивного датчика уровня глюкозы в крови. Не появилось, возможно, из-за сложности отражения различных нормативных требований? Ведь компания захочет, чтобы ее решение было одобрено в как можно большем количестве стран.
Демократизировать здравоохранение или максимизировать прибыль?
Несмотря на всю эту сложность, ожидается, что конечные выгоды от технологических инноваций в области датчиков здоровья будут включать более дешевое оборудование, возможность предоставлять передовые решения для анализа здоровья в гораздо более широкой области потребностей, а также возможность предоставлять медицинскую помощь в отдаленных местах. . или даже удаленно.
Однако для того, чтобы добраться до этой земли обетованной, потребуются время и деньги, а существующих высокодоходных поставщиков медицинских услуг вряд ли удастся легко убедить превратить то, что могло бы состоять из более низких затрат на оборудование, в более дешевую медицинскую помощь.
Следите за мной в Твиттере или присоединяйтесь ко мне в баре и гриле AppleHolic и в дискуссионных группах Apple на MeWe.
© 2022 IDG Communications, Inc.